醫療器械產品滅菌目的,是使產品無任何類型的存活微生物,在滅菌過程中,微生物的死亡規律是用指數函數表示的。因此任何單位產品上微生物的存在可用概率表示,概率可以減少到很低,但不可能為零。可用無菌保障水平(SAL) 表示,通常無菌保障水平(SAL) 應達到10-6。
結合國際上最新的滅菌相關標準,無菌醫療器械生產的幾種常用的滅菌方法及其驗證要點,如環氧乙烷滅菌(EO 滅菌)、過氧化氫低溫等離子滅菌,輻照滅菌等。醫療器械滅菌驗證一般分為安裝確認(IQ)、操作確認(OQ) 和性能確認(PQ)。
為求營造結合企業實際、可執行、可操作的專業學術氛圍,有針對性地探討和解決工作中遇到的問題,從而最終保證企業產品安全、有效上市銷售?,F特邀各單位積極選派人員參加。
一、講座時間及地點
01 培訓時間<<<<
2023年6月25日,線上線下同時進行
02培訓地點<<<<
常州市武進區湖塘科技產業園A6東側四樓
二、講座內容
三、報名方式
掃描上方二維碼報名參加培訓
考核通過后領取培訓證書
(培訓信息可查詢)
培訓費用:
VIP會員單位:免費參加,實驗室場地有限,每家企業限兩人。
非VIP會員單位:900元/人。
繳費方式:
賬戶:常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司
開 戶 行:中國銀行股份有限公司常州湖塘支行
賬號:5222 5977 2281
四、培訓證書
五、檢測過程及設備材料