序言   

      GB/T 14233.1-2022基于當前技術水平，在引用最新版相關標準的基礎上，針對不同檢驗項目列出了簡便可行、可操作性強的試驗方法，為醫用輸液、輸血、注射器具產品的相關方提供了有效的技術支持，也為未來醫療產品的安全性評價技術發展提供了框架。

      為了幫助企業更好地應用新版標準，推動相關標準體系的完善，對醫用輸液、輸血、注射器具類產品安全性更有效的把關，推動我國醫療產品行業的整體健康發展，特舉辦本次培訓班。現將有關事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時間：2024年6月19日（周三）9:00-17:00，參會人員請于上午8:30至會場簽到

2）培訓地點：江蘇省揚州市廣陵區豐裕路8號頭橋醫械小鎮一樓大會議室

3）組織單位：

主辦單位：

?揚州市醫療器械行業協會

協辦單位：

?上海儀電分析儀器有限公司

?常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：管理者代表（兼職質量負責人）、質量工程師（QE）、質量管理人員（QA）、質量檢驗人員（QC）及研發測試人員等。

5）掃碼報名：參會名額：免費參加，每家企業限兩人

   課程模塊   

   講師簡介   

1）史老師

◆ 高級工程師
◆ 原江蘇省醫療器械檢驗所副所長
◆ 全國外科器械標準化技術委員會委員
◆ 國家CNAS實驗室技術委員會藥品專業委員會委員
◆ 中國醫學裝備協會醫學裝備計量測試
◆ 專業委員會副主任委員
◆ 全國潔凈室及相關受控環境/納米受控環境分技術委員會委員
《多功能超聲手術裝置》獲得國家科技進步獎“三等獎”、部級科技進步獎“一等獎”，等等。

2）黃老師

◆常州飛凡醫學技術有限公司總經理
◆原江蘇省醫療器械檢查員，從事醫療器械監管工作20多年
常年從事醫療器械產品注冊、生產許可、體系考核及臨床試驗現場核查。實戰經驗豐富，熟諳醫療器械行業法律法規。

3）曹老師

◆ 華東理工大學材料科學與器件專業
◆ 現任上海儀電分析儀器有限公司市場部經理
公司產品定位、競品分析和潛在市場調研，開發和維持產品市場，以及對外線上線下宣發等工作經驗。

4）王老師

◆ 江南大學生物工程輕工技術與工程專業碩士
◆ 現任常州飛凡教育科技有限公司職業培訓講師
研究對象涉及微生物發酵、功能食品和分子診斷，曾就職大型IVD外資企業研發，具備IVD產品研發與生產8年以上工作經歷，食品檢驗員，危化品安管員，實驗室生物安全員，ISO13485內審員。

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