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【實操培訓】GB 9706.1-2020醫用電氣設備及電氣安全檢驗技術培訓班通知

2023-11-16     2712

序言

提升有源醫療器械生產企業研發人員的安全意識,全面考慮產品安全設計,對于提升醫用電氣設備電氣安全性能的控制水平,保證醫療器械安全、有效起著重要作用。GB 9706.1是有源醫療器械一個基礎性標準,所有的醫用電氣設備都必須符合該標準要求。國家標準化管理委員會2020年4月9日正式發布了2020版《醫用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》,全部代替了 GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008標準,并已于2023年5月1日強制實施。

新版標準與舊版相比,標準名稱、整體結構都有很大變化,涵蓋要求的范圍更廣,不僅強調了風險管理的重要性,同時對器械的防護安全、基本性能等提出了更高的技術要求。這對國內監管部門、制造商、檢驗機構、使用方來說都是一個新的挑戰。為幫助企業解決實際問題,我司特舉辦本專題課程,現將相關事項通知如下:

一、培訓內容

?GB 9706.1標準實施歷程及新舊版GB 9706.1的差異對比以及具體說明。

?關于有源醫用電氣設備電擊危險防護問題,解讀GB9706.1-2020版醫用電氣設備  第一部分:基本安全和基本性能的通用要求。

?關于安全新標準GB9706.1-2020安全三項測試。

?關于安全新標準GB9706.1-2020相關技術要點。

授課老師:魏老師 

畢業于中國藥科大學,工程師,至今深耕儀器行業8年,主要致力對醫療器械電氣安規項目的檢測。

二、時間、地點

01 培訓時間<<<<

(注:按照月份順序安排培訓課程)

時間:① 2025年1月16日(一天)

         ② 2025年2月27日(一天)

         ③ 2025年3月20日(一天)

         ④ 2025年4月17日(一天)

         ⑤ 2025年5月22日(一天)

           ⑥ 2025年6月26日(一天)

           ⑦ 2025年7月24日(一天)

           ⑧ 2025年8月21日(一天)

           ⑨ 2025年9月18日(一天)

           ⑩ 2025年10月30日(一天)

           ? 2025年11月27日(一天)

           ? 2025年12月18日(一天)

    參會人員于培訓當天上午9:00前至培訓中心簽到



02培訓地點<<<<

常州市武進區湖塘科技產業園A6四樓(醫療器械GMP實訓中心)

三、招生對象



招生對象<<<<

?  醫療器械監督/監管機構工作人員;

?  醫療器械生產企業負責人/管理者代表,從事產品檢測、質量控制工作的相關人員;

?  第三方專業檢測機構/科研單位相關工作人員。

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四、報名方式


掃碼報名

闞丹露18015016921(微信同號)

圖片1

掃描上方二維碼報名咨詢

考核通過后領取培訓證書

培訓費用及繳費方式

培訓費用:900元/人

繳費方式:

公司名稱:常州飛凡教育科技有限公司 
稅號:91320412MAD4570863
公司地址:常州市武進區湖塘鎮湖塘科技產業園工業坊標準廠房A6號一樓
開戶行:中國銀行股份有限公司常州馬杭支行
賬號:492380037763
電話:13961404925

電器安全培訓證書

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